¿Los implantes mamarios causan cáncer? Nueva investigación arroja luz sobre el riesgo real

August 26
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En marzo pasado, luego de una actualización de la FDA sobre el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) y la consiguiente tormenta de fuego mediática, disecamos los hechos y las cifras que rodean la enfermedad para contextualizar el riesgo real que pueden presentar los implantes mamarios.

En resumen, BIA-ALCL no es cáncer de mama. Es un tipo extremadamente raro de linfoma no Hodgkin, un cáncer de las células del sistema inmune, que puede afectar a aquellos que poseen tanto una predisposición genética como implantes mamarios con textura. (A diferencia de los implantes de caparazón liso, los texturizados tienen una superficie irregular que actúa como velcro, lo que ayuda a evitar que cambien de posición.) Aunque los investigadores no entienden completamente el vínculo entre los implantes y BIA-ALCL, “creemos que la enfermedad surge como un resultado de una reacción inflamatoria a largo plazo ante la probable contaminación bacteriana, particularmente en presencia de implantes texturizados, que presentan más intersticios para la adhesión bacteriana “, explica Adam Kolker, profesor clínico asociado de cirugía en la Escuela de Medicina Icahn en Nueva York. Ciudad. En pocas palabras: los rincones y grietas que comprenden conchas texturadas pueden estar maduros para la colonización de gérmenes.

Mientras que los médicos y pacientes en los EE. UU. Prefieren abrumadoramente la sensación natural de los implantes lisos, que se utilizan en el 87 por ciento de las cirugías, los implantes texturizados ofrecen claras ventajas para ciertas personas. “La razón principal por la que muchos cirujanos eligen los implantes texturizados es porque también tienen forma [en lugar de redondos]”, dice Lara Devgan, cirujana plástica del Hospital Lenox Hill y Manhattan Eye, Ear. Garganta de la Enfermería. Con una apariencia de lágrima que imita la silueta de un seno natural, los implantes con forma solo vienen con conchas texturadas pegajosas, porque “incluso un pequeño grado de rotación puede hacer que se vean mal”, agrega. Pueden ser preferibles en las cirugías de reconstrucción mamaria después de las mastectomías, ya que dan forma donde no las hay, y a menudo se usan para “corregir el tamaño y dar forma a las deformidades”, dice Kolker. También son amados en el extranjero y se utilizan en el 90% de los casos de aumento en Europa y Australia.

Dicho esto, el riesgo de una mujer estadounidense de desarrollar BIA-ALCL se encuentra entre 1 en 30,000 y 1 en 50,000. “BIA-ALCL puede desarrollarse durante años -de dos a 20 o más- después de una cirugía de implante mamario, y puede presentarse como una nueva inflamación del seno, un bulto o acumulación de líquido alrededor del implante”, dice Kolker. (Las células de linfoma generalmente se encuentran en el líquido que rodea un implante, o en lo que se denomina cápsula, una cubierta lisa y suave de tejido cicatrizal normal que se forma alrededor de un implante). BIA-ALCL no es difícil de diagnosticar, señala Kolker, y con un diagnóstico preciso y oportuno, las tasas de curación son actualmente del 100 por ciento.

Según datos de la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos (ASPS), la Sociedad Americana de Cirugía Plástica Estética (ASAPS) y la Sociedad Internacional de Cirugía Plástica Estética (ISAPS), hay más de 30 millones de mujeres con implantes mamarios con textura en todo el mundo. Y, hasta la fecha, ha habido 12 muertes por BIA-ALCL en todo el mundo, la mayoría “como resultado de diagnósticos erróneos, diagnósticos tardíos o tratamiento inadecuado”, dice Rian Maercks, cirujano plástico de Miami y la ciudad de Nueva York.

DOS NUEVOS ESTUDIOS REALIDAD-VERIFICAR EL RIESGO

Nuevas investigaciones ahora están reavivando, y generando información, la conversación de BIA-ALCL. Con el objetivo de socavar el sensacionalismo reciente, un estudio en el Aesthetic Surgery Journal (ASJ) calcula el riesgo preciso de muerte por BIA-ALCL usando un análisis micromort. Una micromort es una medida del riesgo relativo. Una micromort es igual a un chance de muerte de uno en un millón. Los autores encontraron que, para una mujer con dos implantes mamarios texturizados, el riesgo de morir por BIA-ALCL es de .4 micromorts. Lo cual probablemente signifique muy poco para el paciente promedio, hasta que su médico proporcione un contexto crucial: el riesgo de micromort por beber dos copas de vino, o simplemente vivir dos días en la ciudad de Nueva York, es dos veces y medio mayor que el micromort riesgo de tener implantes mamarios. Viajar ocho horas en auto conlleva un riesgo micromort 40 veces mayor. Según el coautor del estudio William P. Adams, Jr., profesor asociado de cirugía plástica en el UT Southwestern Medical Center en Dallas, el micromort de BIA-ALCL es comparativamente bajo, los científicos están presionando para que la enfermedad se reclasifique como linfoproliferativa trastorno en lugar de un linfoma real, que tiene un micromort mucho más alto. “Un trastorno linfoproliferativo es una enfermedad reactiva con un espectro de progresión al cáncer”, dice Adams. “La mayoría son benignos, pero en las etapas finales, pueden convertirse en verdaderos linfomas”.

Un segundo artículo, publicado en línea el mes pasado en el ASJ, presenta un análisis revisado por pares de cinco estudios de 10 años de la FDA realizados por tres fabricantes de implantes mamarios de EE. UU. (Allergan, Mentor y Sientra) sobre la seguridad a largo plazo de implantes texturizados y lisos. Más allá de elucidar los pros y los contras, el informe explora los diversos tipos de superficies de caparazón texturizado producidos por cada compañía a través de su propia técnica de fabricación específica. Los autores afirman: “Las características únicas de los diferentes implantes exigen que consideremos cada dispositivo con textura por sí mismo y evite generalizar todos los implantes texturizados como uno solo”. Los implantes de Mentor tienen más de una “microtextura”, piensen bien. papel de lija de grano en oposición a la “macrotextura” más gruesa de Allergan (los implantes de Sientra son una mezcla de micro y macrotexturas). Como explica Maercks, “sabemos que la textura grande es un requisito [para ALCL] y existen teorías que la fricción causada por la macrotextura, el área de superficie aumentada y el potencial de colonización bacteriana, y la tendencia a tener partículas de silicona pueden contribuir a inducir esta enfermedad “. De hecho, el estudio señala que el 70,3 por ciento de los casos de BIA-ALCL se asociaron con los implantes de Allergan (tanto de solución salina como de silicona).

Cuando se le pidió que comentara sobre esta estadística, Allergan compartió que “mientras [sus] esfuerzos para mejorar la comprensión y conciencia [de BIA-ALCL] están en curso, continúan apoyando las necesidades de los clientes y sus pacientes [proporcionando] una amplia variedad de implantes, [como] hay casos en los que los implantes texturizados son la opción más adecuada en función de una variedad de factores [tales como] calidad de la piel, asimetría mamaria, tejido mamario existente y estilo de vida “. Agrega Maercks,” Incluso si estos fueran los solo los implantes que he usado alguna vez, BIA-ALCL es tan raro, que es muy poco probable que vea un caso en mi carrera. Y la textura de Allergan sigue siendo la elección de muchas mujeres que entienden la información “.

El objetivo del artículo, sin embargo, no es malvar o celebrar cualquier implante, sino “enfatizar la importancia de la elección de los cirujanos y nuestros pacientes”, dice el autor principal M. Bradley Calobrace, cirujano plástico en Lexington y Louisville, Kentucky. “Esta información permite a los cirujanos analizar todos los datos de forma concisa, revisar los riesgos y los beneficios, y tener una mejor comprensión del diálogo actual sobre los implantes lisos y texturizados. La consideración meditada y reflexiva es tan importante en este momento, [como] los reclamos excesivamente exagerados y no basados ​​en la ciencia pueden poner en peligro nuestra capacidad de brindar atención de primera calidad a nuestros pacientes “.

MEJORES EMPLEOS DE BOOB: QUÉ HAY DE NUEVO …

Al refinar meticulosamente su enfoque quirúrgico, los médicos se han esforzado por lograrlo. “El aumento de senos ha recorrido un largo camino”, dice Devgan. “En mis manos, es una operación de 30 minutos con tiempo de inactividad mínimo, pérdida de sangre insignificante y recuperación fácil para la mayoría de los pacientes”. Al usar rutinariamente un bloqueo nervioso de tres días, puede eliminar la necesidad de narcóticos en más de la mitad de sus pacientes . Para disminuir las probabilidades de infección y otras complicaciones, sigue un protocolo riguroso, colocando implantes lisos a través de una incisión de una pulgada y media debajo del seno (en lugar de a través del pezón o la axila) usando una técnica sin contacto: “Los implantes se bañan en un riego antibiótico, se vierten en un embudo de Keller estéril y se propulsan en el seno sin entrar en contacto con las manos humanas “, dice, reduciendo el riesgo de contaminación y, en consecuencia, BIA-ALCL.

Los últimos diseños de implantes también ponen la seguridad en primer lugar. Tome la nueva generación de implantes cohesivos de gel de silicona: semisólidos como la gelatina, no se filtran cuando se rasgan, lo que aumenta la tranquilidad de los pacientes. (Aunque los implantes de silicona han demostrado ser seguros, las lágrimas pueden ser difíciles de detectar: ​​el implante obviamente no se desinfla como los estilos salinos). Por eso, la FDA recomienda que aquellos con implantes de silicona obtengan resonancias magnéticas con problemas comunes.

A pesar de la vigilancia que exigen, los implantes de silicona han ganado popularidad en gran medida. Si bien los implantes de solución salina no requieren imágenes de resonancia magnética para detectar rupturas (las fugas son fácilmente absorbidas por el cuerpo y fáciles de diagnosticar) y suelen tener etiquetas de precio más pequeñas y cicatrices más cortas, tienen dos grandes inconvenientes: una sensación decididamente menos natural (básicamente bolsas de agua salada, tienden a deslizarse alrededor) y conchas que son propensas a ondularse. Recientemente, sin embargo, Kolker ha visto un aumento pequeño, pero definitivo, en el número de mujeres que eligen solución salina, gracias, en parte, al implante Ideal, que obtuvo la aprobación de la FDA en 2014. “Es un implante salino estructurado con dos cámaras internas y una serie de deflectores que controlan el movimiento de la solución salina y apoyan los bordes del implante [para evitar arrugar y doblar] “, explica. “Con una superficie lisa, relleno salino y una sensación casi indistinguible de la de un implante de gel de silicona, los resultados estéticos y el perfil de seguridad del Ideal son tremendamente prometedores”. Además, las rupturas, en caso de que ocurran, solo afectan a una cámara, por lo que el implante mantiene parte de su volumen, por lo que los viajes de reparación al quirófano son algo menos urgentes.

… Y LO SIGUIENTE

Los fabricantes estadounidenses de implantes están haciendo movimientos para detener las complicaciones. En un correo electrónico a Seducir, Sientra destaca “las décadas de seguridad y millones de pacientes satisfechos con [sus] tecnologías actuales” y agregó que los implantes existentes de Sientra ya tienen “la última tecnología en relleno de gel cohesivo de alta resistencia y una superficie única que produce resultados óptimos para los pacientes y baja complicaciones “. Sin embargo, añaden,” siempre estamos evaluando nuevas tecnologías que podrían ofrecer mayor innovación manteniendo los más altos estándares de seguridad “.

Allergan afirma: “Por muy pequeño que sea el riesgo, tomamos en serio a BIA-ALCL y nos comprometemos a proporcionar tecnologías y productos a los cirujanos para ayudarlos a mejorar los procedimientos de aumento y reconstrucción mamaria”. Un ejemplo excelente: Allergan adquirió recientemente Keller Funnel, un cono de plástico lubricado de un solo uso que es integral para los procedimientos de implante mamario sin contacto.

Mentor dice Seducir están “investigando continuamente nuevos materiales, procesos y diseños … para reducir complicaciones y proporcionar una satisfacción duradera al paciente”. Actualmente en proceso: implantes mamarios de mayor tamaño para mujeres que necesitan cirugía de reconstrucción mamaria después de la mastectomía, que requieren más implantes sustanciales para lograr el mejor resultado estético. (En el ensayo clínico se utilizan superficies lisas y texturizadas). La compañía también está inscribiendo a más de 2,500 pacientes en un estudio de 10 años posteriores a la aprobación para recopilar datos sobre el rendimiento a largo plazo de sus implantes de gel de silicona, ambos con textura y liso, redondo y en forma – “para ayudar a asegurar [su] seguridad y efectividad continuas”.

El resultado final: los implantes mamarios se vuelven más seguros cada día, pero la vigilancia continua es la clave. Si tiene implantes, o planea obtenerlos, infórmese sobre los riesgos, realice autoexámenes periódicos y consulte a su cirujano ante el primer signo de dolor o hinchazón.


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