Voluma, un nouveau remplisseur unique, obtient l’approbation de la FDA

Entendez-vous les coupes de Champagne? Allergan, la société qui nous a apporté le Botox, espère maintenant être indispensable à nos joues. Après une étude nord-américaine portant sur 235 patients, Juvéderm Voluma XC-Voluma for short-est le premier agent de remplissage approuvé par la FDA pour affirmer qu’il peut “corriger temporairement la perte de volume liée à l’âge dans la région de la joue chez les adultes de plus de 21 ans.”

Aux États-Unis, les médecins spécialistes des cosmétiques attendent depuis près de cinq ans le bon nom de Voluma, un acide hyaluronique ou HA. Il est déjà approuvé dans 72 pays, où les médecins ont constaté que cela fonctionne particulièrement bien pour restaurer le volume des joues. L’un des signes précoces du vieillissement est la perte de volume dans cette partie du visage due à une combinaison d’absorption des graisses et des os, qui entraîne l’affaissement de la peau et son évidement qui augmente lentement avec le temps. Une autre qualité unique à Voluma réside dans le fait qu’elle peut durer deux ans – une longévité exceptionnelle pour un HA -, ce qui la rend particulièrement attrayante pour les patients qui n’aiment pas revenir pour des recharges fréquentes. Selon Derek H. Jones, dermatologue à Beverly Hills et investigateur principal de l’étude, “Voluma a duré jusqu’à deux ans”, soit au moins deux fois plus que l’endurance de Restylane.

La plupart des autres charges sont approuvées pour l’injection dans les sillons nasogéniens, par exemple les lignes du sourire. L’injection dans d’autres zones est autorisée, mais considérée comme non conforme. Le gel Voluma contient de la lidocaïne pour engourdir la douleur et est destiné à être injecté à un niveau profond, au-dessus des pommettes. Les effets indésirables observés au cours de l’essai clinique comprenaient une sensibilité légère à modérée, un gonflement, une fermeté, des bosses et des bosses, des ecchymoses, des douleurs, des rougeurs, une décoloration et des démangeaisons pendant sept jours ou moins. Celles-ci sont peu susceptibles de dissuader les patients concernés par le naufrage et l’affaissement des joues. Ce qui peut en dissuader, c’est le prix: Jones estime qu’une seringue de 1 cc de Voluma pourrait être vendue par des médecins à environ 1 000 dollars. Les patients de l’étude, qui ont manifestement été choisis pour une perte de volume visible, nécessitaient en moyenne six ccs chacun. Mais Jones croit qu’un patient typique n’aura besoin que de deux à quatre seringues. Compte tenu de la durée de vie de Voluma, il m’a dit que cela rapportait beaucoup d’argent.

LIENS CONNEXES:

• Injections cosmétiques: peuvent-elles causer la cécité?

• Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur le Botox (mais j’avais peur de demander)

• Les 11 procédures de chirurgie esthétique les plus surestimées

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

37 + = 40